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Ampicilline / Sulbactam et Cefoxitin dans le traitement des abcès cutanés et autres tissus mous chez les patients avec ou sans antécédents d’abus de drogues injectables

Un essai randomisé en double aveugle a comparé l’efficacité clinique et bactériologique de l’ampicilline / sulbactam g / g et de la céfoxitine administrée par voie intraveineuse toutes les h à des patients avec n = ou sans n = antécédents d’abus de drogues injectables présentant des tissus cutanés ou autres tissus mous. Le délai médian de résolution de tous les symptômes était de plusieurs jours avec un traitement par l’ampicilline / sulbactam et des jours avec un traitement à la céfoxitine. Une infection aérobie-anaérobie mixte a été observée chez les patients traités par ampicilline / sulbactam. fréquemment dans les deux groupes de traitement Un pourcentage significativement plus élevé d’espèces de Streptococcus a été trouvé dans les abcès majeurs des patients ayant des antécédents d’abus de drogues par injection, par rapport à ceux sans ces histoires% vs%, respectivement; P = Dans l’ensemble, l’ampicilline / sulbactam éradiquait les pathogènes des abcès majeurs chez% des patients, alors que le taux d’éradication avec la céfoxitine était de% Les médicaments étaient bien tolérés L’ampicilline / sulbactam et la céfoxitine étaient également efficaces pour le traitement empirique des tissus mous ou cutanés. infections chez les consommateurs de drogues injectables et les patients qui ne s’injectaient pas de drogues

On estime que les infections cutanées et autres infections des tissus mous représentent ~% de toutes les visites aux centres d’urgence pour adultes dans les grands centres médicaux urbains et sont souvent observées chez les consommateurs de drogues injectables Les complications infectieuses de la toxicomanie parentérale, Les injections de drogues illicites peuvent entraîner des infections qui se présentent initialement comme des abcès cutanés, mais peuvent progresser de façon imprévisible vers des tissus mous nécrosants graves. les infections qui doivent être traitées rapidement et de manière agressive Bien que le traitement des infections cutanées et autres infections des tissus mous non médicamenteuses ait suscité de nombreuses études , l’antibiothérapie pour ces infections chez les consommateurs de drogues a reçu beaucoup moins d’attention antécédents de toxicomanie par voie parentérale introduisent des complications particulières au régime de traitement Les patients toxicomanes peuvent avoir une probabilité accrue de d’autres maladies, telles que l’infection VIH et l’hépatopathie chronique , et les sites d’infection peuvent être compromises par les effets vasoconstricteurs de médicaments tels que la cocaïne qui diminuent la tension d’oxygène dans les tissus environnants et inhibent la capacité bactéricide des leucocytes polymorphonucléaires. les abcès chez les consommateurs de drogues parentérales et chez les patients qui ne s’injectent pas de drogues sont encore compliqués par une gamme relativement large de pathogènes responsables [, -] considérant que les infections cutanées de routine causées par Staphylococcus aureus et / ou Streptococcus pyogenes peuvent répondre aux céphalosporines de première génération, Dans une évaluation de la microbiologie des infections cutanées ou des tissus mous chez des patients qui n’étaient pas spécifiquement identifiés comme toxicomanes, de multiples pathogènes sont apparus en%. Les aérobies les plus courants étaient S aureus et streptocoques alpha-hémolytiques, et le plus c ommon anaerobe était Bacteroides fragilis Dans un autre rapport , les deux tiers des infections en ambulatoire contenaient de multiples agents pathogènes, le plus souvent les espèces S aureus et Bacteroides. Les infections cutanées et autres infections des tissus mous chez les patients parenteraux sont également fréquemment polymicrobiennes. étiologie bactérienne de ces infections tant chez les utilisateurs de drogues que chez les non-utilisateurs et étant donné la nécessité de commencer le traitement avant que les résultats des tests de sensibilité aux antimicrobiens ne soient connus, une thérapie empirique avec des antimicrobiens à large spectre peut être appropriée. céphalosporine avec activité anaérobie ou combinaison d’un antibiotique β-lactame avec un inhibiteur des β-lactamases Cette étude a comparé la tolérance et l’efficacité de la céfoxitine et de l’ampicilline / sulbactam dans le traitement des infections cutanées et autres tissus mous chez des patients avec ou sans antécédents d’abus de drogues par injection

Méthodes

méthode de disque, et tous les agents pathogènes anaérobies ont été testés par la méthode de dilution en gélose approuvée par le Comité national pour les étalons de laboratoire cliniques Tous les agents pathogènes ont été testés pour la production de β-lactamase en utilisant le test nitrocefin ou équivalent. traitement à l’insu des tiers avec de l’ampicilline / sulbactam g / g ou de la céfoxitine g, chacun étant administré iv toutes les h La durée minimale du traitement était de plusieurs jours pour chaque médicament; la période de traitement maximale était basée sur le jugement des investigateurs et les réponses des patients. Les patients n’étaient pas autorisés à recevoir d’autres antibiotiques oraux ou parentéraux pendant l’étude, mais ils pouvaient être traités avec tout autre médicament nécessaire. Évaluation Chaque patient a été évalué cliniquement et bactériologiquement Les évaluations des résultats cliniques et bactériologiques ont été faites sans connaissance du groupe de traitement des patients Température maximale quotidienne, description quantitative et qualitative du drainage, zone et sévérité de l’induration et de l’érythème, présence ou absence de depuis l’examen précédent, ont été enregistrés Des abcès fermés ont été incisés et drainés, et les plaies associées à des abcès spontanément drainants ont été chirurgicalement étendues et drainées Toutes les autres procédures opératoires, y compris le débridement, ont été enregistrées Des évaluations cliniques détaillées ont été effectuées à l’enrôlement. au cours de la première semaine de traitement pendant l’hospitalisation du patient, le dernier jour du traitement, et autant que possible quelques jours après la fin du traitement. Des évaluations de suivi supplémentaires ont également été effectuées par visite clinique ou contact téléphonique dans les premières semaines après la fin du traitement. Toutes les évaluations cliniques ont été effectuées par un coordonnateur d’étude et ont été vérifiées par le chercheur principal. Les réponses cliniques DAT ont été définies comme suit: La guérison était définie comme une récupération clinique complète évidente aux évaluations de fin de thérapie et de post-thérapie après un cours complet. L’amélioration a été définie comme l’amélioration ou le retour à la normale d’au moins la qualité et la quantité suivantes de drainage, d’érythème, de gonflement, de température et de numération leucocytaire périphérique par rapport à l’évaluation pré-inscription et sans détérioration cliniquement significative Pendant la thérapie La rechute a été définie comme l’amélioration initiale de la mesure de l’efficacité au moins L’échec a été défini comme un échec thérapeutique nécessitant un changement ou une addition de traitement antibactérien. La détermination des résultats bactériologiques et la classification des agents pathogènes comme majeurs ou mineurs ont été réalisées par les chercheurs principaux DAT et SMF. Les critères suivants ont été utilisés pour définir la réponse bactériologique au traitement L’éradication était la disparition du matériel cultivable ou l’élimination des agents pathogènes pour les personnes ayant ≥ croissance dans un spécimen de prétraitement à la fin du traitement L’éradication / surinfection était définie par la disparition de matériel cultivable et / ou l’élimination des principaux organismes numériquement dominants de la lésion cible et l’émergence de différents organismes pathogènes, soit en cours de traitement, soit en fin de traitement, avec apparition ou réapparition de signes d’infection. L’éradication partielle a été la disparition de certains pathogènes initialement Infections partielles L’éradication partielle pourrait également être déterminée par la réduction des numérations de la majorité des pathogènes majeurs de la préthérapie si des données quantitatives ou semi-quantitatives étaient disponibles. La persistance était définie par la persistance de tous les pathogènes majeurs à la fin du traitement. Les investigateurs ont désigné tous les événements indésirables comme étant liés au médicament ou non et ont enregistré leur gravité et leur durée, les mesures prises et les résultats. Le suivi a été maintenu jusqu’à ce que tous les événements indésirables aient été résolus. Les données démographiques des groupes de traitement ont été comparées au moyen de tests exacts de Fisher, de la statistique de Mantel-Haenzel and et de tests de Wilcoxon à base de rangs Pour les résultats cliniques, les catégories de rechute et d’échec ont été combinées. pour les traitements au moyen du test exact de Fisher les réponses bactériologiques, les distributions éradication éradication / surinfection vs persistance partielle éradication ont été comparées au moyen de la statistique Mantel-Haenzel from temps de l’initiation du traitement à la résolution de tous les symptômes et le nombre de jours d’hospitalisation ont été comparés au moyen du test de Wilcoxon Les analyses ont été effectuées pour tous les patients et séparément pour ceux avec ou sans antécédents d’abus de drogues injectables. Une valeur de P & lt; a été considéré comme statistiquement significatif dans tous les tests

Résultats

Caractéristiques démographiques Nombre total de patients inclus: randomisés pour recevoir l’ampicilline / sulbactam et recevoir la céfoxitine Dix-huit patients traités par ampicilline / sulbactam et receveurs de céfoxitine ont été exclus de l’analyse d’efficacité en raison de violations du protocole. Raisons d’exclusion chez les patients randomisés en ampicilline / sulbactam Les raisons de l’exclusion chez les patients randomisés dans le groupe céfoxitine étaient la demande du patient d’arrêter le traitement, le patient a quitté l’hôpital, la maladie concomitante. , le retrait prématuré et l’utilisation de médicaments interdits Les patients n’ont pas été exclus si l’analyse bactériologique a identifié un pathogène résistant à la thérapie antimicrobienne assignéeTable résume les caractéristiques démographiques des patients évaluables par l’efficacité qui ont reçu l’ampicilline / sulbactam et les patients qui ont été traités avec la céfoxitine Aucune différence significative n’a été notée entre les groupes. L’incision et le drainage ont été réalisés chez des non-usagés traités par ampicilline / sulbactam et traités par céfoxitine et utilisateurs de médicaments traités par ampicilline / sulbactam et traités par céfoxitine; D’autres patients présentaient une extension chirurgicale des plaies spontanément drainantes. De plus, le diabète était noté chez les patients sans antécédents d’abus de drogues injectables, comparativement aux patients ayant des antécédents de toxicomanie par injection. Cependant, les proportions de patients diabétiques dans chaque groupe de traitement étaient similaires.

Tableau View largeTélécharger slideBaseline caractéristiques démographiques des patients pour lesquels l’efficacité du traitement par ampicilline / sulbactam ou céfoxitine était évaluableTable View largeTélécharger slideBaseline caractéristiques démographiques des patients pour lesquels l’efficacité du traitement par ampicilline / sulbactam ou céfoxitine était évaluableRéponse clinique Les réponses cliniques à la fin du traitement étaient similaire dans les deux groupes figure Un total de% des patients traités par ampicilline / sulbactam et% des patients traités par la céfoxitine ont été guéris ou avaient une amélioration de leur différence de condition non statistiquement significative Parmi les usagers de drogues, un traitement ou une amélioration s’est produit en% de l’ampicilline / groupe traité par le sulbactam et en% / de la différence de groupe traitée par la céfoxitine non statistiquement significatif Les valeurs respectives chez les non-utilisateurs étaient% / et% / différence non statistiquement significative

Figure View largeTélécharger les réponses cliniques au traitement chez les patients ayant ou non des antécédents de toxicomanie ayant eu des abcès cutanés et d’autres tissus mous traités avec des barres noires d’ampicilline / sulbactam ou des barres blanches de céfoxitineFigure View largeTélécharger la lameLes réponses cliniques au traitement en patients avec ou sans antécédents d’abus de drogues injectables ayant eu des abcès cutanés et autres tissus mous traités avec des barres noires ampicilline / sulbactam ou des barres blanches de céfoxitine Temps de résolution des symptômes Les patients ayant reçu ampicilline / sulbactam ont nécessité une médiane de jours intervalle interquartile, – jours de traitement pour la résolution complète des symptômes cliniques de l’infection, et les patients traités par céfoxitine requis une médiane de jours intervalle interquartile, – jours aucune différence statistiquement significative entre les traitements Les délais de résolution des symptômes étaient généralement similaires pour les patients avec et sans antécédents d’injection de drogues les utilisateurs de drogues, les temps médians à la résolution complète des symptômes était de jours – jours avec ampicilline / sulbactam et jours – jours avec céfoxitine. Pour les non utilisateurs, les périodes correspondantes étaient jours – jours et jours – jours Aucune différence n’était statistiquement significative Tableau pour résumer les temps de résolution des symptômes individuels moins de temps était nécessaire avec l’utilisation de l’ampicilline / sulbactam, aucune de ces différences n’était statistiquement significative

Table View largeDownload slideDays à la résolution des symptômes, avec traitement des abcès cutanés et d’autres tissus mous, chez les patients avec ou sans antécédents d’injection de droguesTable Voir grandDownload slideDays à la résolution des symptômes, avec traitement des abcès cutanés et autres tissus mous, en Patients avec ou sans antécédents de toxicomanieDurée du traitement et hospitalisation La durée du traitement antimicrobien parentéral était équivalente au nombre de jours d’hospitalisation pour tous les patients. La durée moyenne du traitement était de ± jours avec ampicilline / sulbactam ± doses et ± jours avec céfoxitine ± Les patients sans antécédents d’abus de drogues injectables qui ont reçu des doses d’ampicilline / sulbactam ± ont nécessité une moyenne de ± jours de traitement, et ceux traités par céfoxitine ± doses requises ± jours Les valeurs respectives des patients ayant des antécédents d’abus de drogues injectables étaient de ± ± jours ± doses Aucune de l’entre-traitement d Les différences étaient statistiquement significatives. La bactériologie des abcès majeurs différait de plusieurs façons entre les groupes de patients Parmi les isolats obtenus chez les consommateurs de drogues, le% contenait à la fois des pathogènes aérobies et anaérobies, comparé au% des isolats provenant de non-utilisateurs. Les données initiales de cette étude sur les pathogènes majeurs ont été publiées ailleurs Les données finales sur les principaux agents pathogènes sont présentées dans le tableau A ou dans le cadre d’infections mixtes aérobies-anaérobies. un pourcentage plus élevé d’espèces de Streptococcus a été trouvé dans les abcès majeurs des utilisateurs de drogues que dans ceux des non-utilisateurs% vs%; P = table

Tableau View largeDownload slideBactériologie des abcès majeurs chez les patients avec ou sans antécédents d’abus de drogues injectables qui ont été traités soit par l’ampicilline / sulbactam, soit par la céfoxitine pour les abcès cutanés et autres tissus mousTable Agrandir la photoBactériologie des abcès majeurs chez les patients avec ou sans antécédents de drogues injectables abus qui ont été traités avec de l’ampicilline / sulbactam ou de la céfoxitine pour les abcès cutanés et d’autres tissus mous

Tableau View largeTélécharger diapositives pathogènes majeurs isolés des abcès majeurs dans le traitement des abcès cutanés et autres tissus mous, avec l’utilisation soit ampicilline / sulbactam ou la céfoxitine, chez les patients avec ou sans antécédents d’injection de drogues toxicomanieTable View largeTélécharger diapositives pathogènes majeurs isolés des abcès majeurs dans le traitement des abcès cutanés et autres tissus mous, avec utilisation d’ampicilline / sulbactam ou de céfoxitine, chez les patients avec ou sans antécédents de toxicomanie injectable. A la fin du traitement, la réponse bactériologique a montré une efficacité similaire pour les groupes traités En général, ampicilline / sulbactam éradication de tous les pathogènes de l’abcès majeur en% des patients bactériologiquement évaluables, comparé à% de patients traités par céfoxitine évaluable statistiquement différent Résultats comparables obtenus indépendamment de l’historique d’utilisation des médicaments Les deux régimes de traitement éradiqués% des agents pathogènes chez les usagers non usagers , les pathogènes ont été éradiqués chez% des patients ayant reçu l’ampicilline / sulbactam et chez% des patients traités par la céfoxitine différence statistiquement non significative

Figure View largeTélécharger les réponses bactériologiques chez les patients ayant ou non des antécédents de toxicomanie ayant eu des abcès cutanés et d’autres tissus mous traités soit avec des barres noires ampicilline / sulbactam, soit avec des barres blanches de céfoxitineFigure View largeTouche de lectureRéponses bactériologiques au cours du traitement Chez les patients avec ou sans antécédents de toxicomanie ayant eu des abcès cutanés et autres tissus mous traités soit avec des barres noires ampicilline / sulbactame soit avec des barres blanches de céfoxitineAnalyse de la résistance L’analyse des pathogènes majeurs des patients ayant reçu ampicilline / sulbactam a montré que% étaient résistants à l’ampicilline % étaient résistants à l’ampicilline / sulbactam, et% étaient résistants à la céfoxitine Parmi les principaux agents pathogènes des patients traités par la céfoxitine,% étaient résistants à l’ampicilline,% étaient résistants à l’ampicilline / sulbactam et% étaient résistants à la céfoxitine.

Tableau View largeDownload slideRésistance des pathogènes majeurs isolés des abcèsTable View largeTableau de téléchargementRésistance des pathogènes majeurs isolés des abcès

Figure Vue largeToile de téléchargementPourcentage d’agents pathogènes résistants aux barres noires d’ampicilline, aux barres grises d’ampicilline / sulbactam et aux barres blanches de céfoxitineFigure View largeDownload slidePourcentage de pathogènes résistants aux barres noires d’ampicilline, aux barres grises d’ampicilline / sulbactam et aux barres blanches céfoxitineSécurité Les deux traitements antimicrobiens ont été bien tolérés Les plaintes les plus fréquentes étaient l’insomnie, le syndrome de sevrage, la constipation, la dyspepsie, l’anxiété et la nausée, toutes d’intensité légère à modérée. À l’exception du syndrome de sevrage, des événements indésirables sont survenus sans histoire d’injection de drogue

Tableau View largeTélécharger la diapositiveÉvènements indésirables vécus par>% des patientsTable View largeTélécharger les diapositivesDévénements indésirables vécus par>% des patientsLes seules anomalies biologiques survenues chez>% des patients étaient l’anémie% de patients traités par ampicilline / sulbactam vs% de ceux sous céfoxitine Chez les non-utilisatrices, une anémie est survenue chez% des patients ayant reçu l’ampicilline / sulbactam et chez% de ceux traités par la céfoxitine. Les pourcentages respectifs pour les patients ayant des antécédents d’abus de drogues injectables étaient de% et%. Chez les non-utilisatrices, l’hypokaliémie est survenue chez% des patients traités par ampicilline / sulbactam et chez aucun des patients traités par la céfoxitine. Les valeurs respectives pour les patients ayant des antécédents d’abus de drogues injectables étaient% et% Aucun événement indésirable clinique ou anomalie de laboratoire n’a été considéré comme lié au traitement. Le patient est décédé de saignements gastro-intestinaux supérieurs des mois après la fin du traitement par l’ampicilline / sulbactam qui a entraîné la guérison de l’abcès. Cette mort a été jugée sans rapport avec la participation du patient à l’étude.

Discussion

Les résultats de cette étude démontrent que l’ampicilline / sulbactam et la céfoxitine sont sûrs et efficaces pour le traitement des abcès cutanés et autres tissus mous chez les patients avec ou sans antécédents d’abus de drogues injectables L’efficacité bactériologique a été démontrée même si une fraction significative des Cependant, en considérant ce résultat, il est important de se rappeler que les schémas de résistance à l’ampicilline / sulbactam et à la céfoxitine peuvent avoir changé depuis l’achèvement de cette étude. Dans cette étude, les principaux abcès cutanés et autres tissus mous chez les utilisateurs et les non-utilisateurs de drogues étaient souvent polymicrobiens; Les espèces Saureus et Streptococcus étaient les agents pathogènes aérobies les plus courants, et les espèces Prevotella et Peptostreptococcus étaient les anaérobies les plus communs. Ces résultats sont en accord avec ceux des études antérieures dans des populations similaires, dans lesquelles S aureus était le pathogène le plus fréquemment isolé. des abcès cutanésPeptostreptococcus, Prevotella, Fusobacterium nucleatum, et Bacteroides ont été cultivés à partir des abcès de patients avec et sans antécédents d’injection de drogue Le taux de récupération de B fragilis était faible par rapport à celui précédemment rapporté , mais la raison Les anaérobies oraux ont souvent été récupérés chez les consommateurs de drogues Il a été suggéré que la présence de bactéries oropharyngées dans les abcès des utilisateurs de drogues parentérales peut être causée par la pratique de souffler des caillots à partir d’un attirail d’injection ou de saliver. aiguille ou mouiller le coton en train de tendre Dans cette étude, je suis picilline / sulbactam et céfoxitine étaient cliniquement efficaces chez presque tous les patients évaluables Ce résultat n’était pas surprenant, car l’ancien antibiotique, une combinaison d’un β-lactame à large spectre avec un inhibiteur des β-lactamases, et ce dernier antibiotique, une deuxième génération En outre, certaines infections des abcès graves nécessitant une hospitalisation peuvent grandement bénéficier de l’incision et du drainage seuls. Dans la présente étude, la thérapie iv intensive a réussi à contrer les agents pathogènes dans les cas de céphalosporine. Résistance in vitro à ces agentsL’importance de l’administration d’une combinaison de sulbactam et d’ampicilline est soulignée par le pourcentage élevé d’agents pathogènes d’infections cutanées résistantes à l’ampicilline seule dans cette étude et dans d’autres Le fait que les résultats in vitro actuels ne soient pas nécessairement prédictifs d’efficacité in vivo souligne la difficulté à anticiper l’efficacité antimicrobienne [, D’autres facteurs, tels que la diffusion de l’antibiotique sur le site d’infection et les effets des médicaments sur les réponses immunitaires de l’hôte, peuvent également être des déterminants importants de l’efficacité in vivo Il n’y avait pas de différences significatives entre les traitements. la résolution de tous les symptômes ou la durée du traitement et l’hospitalisation Même une petite différence dans la durée de la thérapie iv peut avoir un impact significatif sur le coût global du traitement Une comparaison récente des coûts de l’ampicilline / sulbactam et de l’imipénem / cilastatine Le traitement des infections des membres inférieurs chez les patients diabétiques a démontré une très forte économie par patient avec l’utilisation de l’ampicilline / sulbactam. Cette économie était due en grande partie à un séjour hospitalier plus court pour les patients ayant reçu le β-lactame / β. combinaison d’inhibiteurs de la lactamase Il est important de noter que, bien que la thérapie intraveineuse par voie intraveineuse ait pu réduire les séjours hospitaliers chez certains patients de cette étude, tous En résumé, les résultats de cette étude permettent de conclure que l’ampicilline / sulbactam et la céfoxitine sont à la fois sûrs et efficaces dans le traitement des abcès cutanés ou d’autres tissus mous