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Essai contrôlé randomisé en grappes d’un protocole d’intervention multicomposant pour la prévention de la pneumonie chez les aînés des foyers de soins

Contexte La pneumonie demeure un problème de santé publique important chez les personnes âgées résidant en maison de retraite. Cet essai clinique visait à déterminer si un protocole d’intervention à plusieurs composants, comprenant un brossage manuel des dents et des gencives plus un rinçage oral à la chlorhexidine deux fois par jour incidence de la pneumonie radiographiquement documentée chez les résidents de maisons de soins infirmiers, par rapport aux méthodes de soins habituels Cet essai clinique randomisé en grappes a été mené dans des maisons de soins infirmiers dans le Connecticut résidents admissibles & gt; années avec au moins des facteurs de risque modifiables pour la pneumonie c.-à-d., hygiène buccale avec facultés affaiblies, difficultés de déglutition incluses Les maisons de soins ont été randomisées selon le protocole d’intervention multicomposant ou les soins habituels. et un résultat secondaire, une infection des voies respiratoires inférieures LRTI sans documentation radiographiqueRésultats Un total de participants a été inscrit: à l’intervention et aux soins habituels L’essai a été interrompu pour futilité Le nombre de participants dans les bras d’intervention vs témoins avec la première pneumonie était% vs% , respectivement, et avec le premier LRTI,% vs%, respectivement Dans un modèle de régression multivariable de Cox, le rapport de risque dans les bras d’intervention par rapport aux groupes témoins, respectivement, était% intervalle de confiance [IC], -; Le protocole d’intervention multicomposant n’a pas réduit de façon significative l’incidence de la première pneumonie confirmée par radiographie ou du LRTI par rapport aux soins habituels chez les résidents des foyers de soins. Enregistrement des essais cliniques NCT

pneumonie, maisons de retraite, chlorhexidine, prévention, soins buccauxVoir le commentaire éditorial de Mody sur les pages -Pneumonie reste un problème de santé mondial, et il est particulièrement pénible chez les personnes âgées de soins infirmiers, parmi lesquels il est une cause importante de déclin fonctionnel, de décès, Intervention ciblée sur les facteurs de risque d’aspiration, p. ex. altération de l’hygiène buccale, difficulté à avaler prévenir la pneumonie, y compris chez les personnes âgées, dans plusieurs établissements de soins de santé Un essai clinique au Japon a révélé les repas et les soins dentaires hebdomadaires chez les résidents de maisons de retraite réduisent l’incidence de la pneumonie de% avec les soins habituels à% en utilisant des soins buccaux améliorés Dans les soins de santé aigus, les essais cliniques montrent que la chlorhexidine topique réduit les infections nosocomiales des voies respiratoires inférieures. , et le positionnement semi-croissant a réduit l’incidence de LRTI nosocomial Néanmoins , méta-analyses récentes ont remis en question la valeur des soins oraux améliorés dans la prévention de la pneumonie chez les patients ventilés mécaniquement en dehors des patients en chirurgie cardiaque avec ventilation mécanique courte Dans une étude pilote sur les résidents de maisons de retraite, La chlorhexidine, le brossage oral et la posture d’alimentation verticale étaient administrables, respectés par le personnel et efficaces pour améliorer l’hygiène buccale et la déglutition sur une période de un mois Cet essai clinique visait à déterminer si l’incidence de pneumonie radiographiquement documentée était réduite. les résidents de maisons de soins infirmiers qui ont adopté un protocole d’intervention à composantes multiples, comparativement aux résidents des foyers qui ont poursuivi les soins habituels

Méthodes

Conception et supervision de l’étude

L’étude a ciblé les établissements de soins infirmiers dans un rayon de mille miles de New Haven, Connecticut qui abritait au moins des résidents. La conception était un essai randomisé en grappes dans lequel les participants ont été suivis pendant plusieurs années. Toutes les maisons, approuvé l’étude Les administrateurs de maisons de soins infirmiers ont signé des lettres d’entente pour participer, et les participants ou leurs substituts ont donné leur consentement écrit Un comité indépendant de surveillance et de surveillance des données DSMB a suivi l’étude, enregistrée chez ClinicalTrialsgov NCT

Participants

Le personnel de l’étude a établi si les résidents de chaque foyer de soins participants satisfaisaient aux critères d’admissibilité et avaient la capacité d’obtenir le consentement éclairé. Les deux sexes et toutes les races étaient inclus s’ils étaient des résidents de longue durée. ans, résidaient au centre de soins infirmiers depuis au moins un mois et présentaient au moins des facteurs de risque modifiables de pneumonie, c.-à-d. une mauvaise hygiène buccale et des difficultés à avaler. Critères d’exclusion: logement pour réadaptation à court terme; présence d’une gastrostomie endoscopique gastrique percutanée ou d’un tube nasogastrique ou d’un tube de jéjunostomie; présence d’une trachéotomie; espérance de vie & lt; mois; l’utilisation actuelle de la chlorhexidine; pneumonie au cours des semaines précédentes; inscription antérieure à l’étude; réticence à donner le consentement éclairé des résidents ou des substituts désignés; non-anglophone; Les répondants ont été examinés pour leur hygiène buccale et leurs difficultés de déglutition, et après un consentement écrit, ils ont subi un examen oral pour déterminer leur score de plaque buccale. Une hygiène buccale altérée a été considérée comme présente si le personnel qui prenait soin de l’enfant. le résident l’a identifié comme ayant une mauvaise hygiène buccale; les soins dentaires ont été déclenchés pour le résident tel qu’identifié dans le dossier médical; ou le score de la plaque buccale était ≥ La difficulté à avaler était considérée comme présente si le personnel l’a identifié comme ayant un épisode de toux pendant la déglutition au moins une fois par semaine Les résidents avec un score de ≥ étaient éligibles pour l’inscription. le consentement a été obtenu, et un consentement verbal a été demandé au résident s’il était cognitivement capable de comprendre la participation à l’étude

Participants à la Substudy

Un échantillon aléatoire d’environ% des participants a fait l’objet d’évaluations longitudinales ciblées sur les valeurs initiales, les mois et tous les mois après l’inscription des scores de la plaque orale et de la toux pendant la déglutition. Annexe supplémentaire

Randomisation et Interventions

Les maisons participantes ont été stratifiées en groupes selon le nombre de minutes que les aides-soignantes ont consacrées aux résidents par jour comme indiqué sur http: // wwwmedicaregov / nursinghomecompare, parce que le personnel infirmier est responsable des soins buccaux et de l’alimentation dans chaque foyer. le jour était considéré comme “haute strate”; maisons avec & lt; Les ménages ont été randomisés dans chaque strate en utilisant un plan en blocs permutés avec une allocation égale aux bras d’intervention ou de contrôle Le personnel aveugle de l’étude a effectué des évaluations préalables et a approché les résidents éligibles ou les substituts désignés pour le consentement. participants “Après l’inscription, le statut de randomisation de la maison a été révélé Pour les maisons randomisées à l’intervention, le personnel d’étude du personnel de maison de retraite formé sur les procédures de protocole; Après l’inscription habituelle des participants, le dépistage subséquent a permis d’identifier les résidents nouvellement admis ou nouvellement admissibles dans chaque foyer. Ces résidents ont été consentis et recrutés pour optimiser l’inscription, c.-à-d. les «participants aux incidents». brossage manuel des dents et des gencives plus rinçage oral à la chlorhexidine, administré deux fois par jour et positionnement vertical pendant l’alimentation Le protocole d’intervention était adapté aux participants qui pouvaient prendre soin de soi ou demander de l’aide. nous avons ciblé les enquêtes deux fois par an pour déterminer si des changements sont survenus au cours de l’étude

Données et résultats

Les données sociodémographiques et cliniques ont été vérifiées à partir du dossier médical, du personnel infirmier ou de l’évaluation directe du résident. Le critère principal était le développement de la première pneumonie. La pneumonie nécessitait la présence d’un infiltrat compatible sur la radiographie thoracique CXR si le précédent CXR était disponible, l’infiltrat devait être nouveau. ou aggravée et au moins des caractéristiques cliniques suivantes dans les heures suivant l’infiltrat documenté par la radiographie: fièvre, douleur thoracique pleurale, fréquence respiratoire & gt; respirations / minute, détérioration de l’état fonctionnel, diminution du niveau de conscience ou des activités de la vie quotidienne, toux nouvelle ou accrue, production d’expectorations, essoufflement ou examen thoracique. Le critère d’évaluation secondaire était le développement d’un premier LRTI, défini comme suit: critères cliniques de pneumonie mais avec des radiographies non commandées ou non compatibles avec une pneumonie Les radiographies ont été commandées à la discrétion des prestataires primaires Deux investigateurs ont évalué tous les résultats, en ignorant l’état de randomisation des participants et l’incidence cumulée des résultats pendant l’essai. On a déterminé l’adhérence au brossage oral en comparant le poids attendu du tube de dentifrice résiduel avec le poids réel du tube de dentifrice résiduel. Les différences entre le volume et le poids prévus et réels ont été moyennées sur des périodes de temps pour obtenir une adhérence globale. La réduction du facteur de risque a été définie comme une amélioration par rapport à la valeur initiale de l’hygiène buccale, c’est-à-dire ≥ une réduction d’unité du score de la plaque orale par rapport à l’évaluation initiale ou avale, absence de toux pendant la déglutition. tous les repas observés à l’évaluation finale

Analyses statistiques

La taille de l’échantillon cible était les participants pour détecter une réduction en% du taux de pneumonie cumulative d’un an avec intervention par rapport au contrôle en supposant une erreur de type I,% de puissance, une perte annuelle au taux de suivi de% décès, transfert de la maison de retraite, allocation égale et une corrélation intracluster ICC d’une étude antérieure Les analyses des critères primaires et secondaires étaient en intention de traiter Les analyses ont pris en compte la conception de la grappe; L’effet du traitement sur le délai jusqu’à la première pneumonie a été analysé par un modèle de Cox utilisant un estimateur robuste de la variance pour tenir compte des participants. Les participants ont été censurés qui sont morts ou ont été transférés hors de la maison de soins infirmiers Nous avons testé l’hypothèse des risques proportionnels en utilisant les résidus de martingale et le traitement par interactions temporelles L’effet de l’intervention par rapport au contrôle était estimé en tant que rapport de risque avec% d’intervalles de confiance Les taux cumulés de pneumonie ont été calculés par la méthode de Kaplan-Meier. Le temps jusqu’au premier LRTI et le décès ont été analysés de la même manière que le résultat principal. et les résultats secondaires pour tenir compte du risque concurrentiel de décès sur Dans les analyses exploratoires, nous avons examiné les associations entre le statut d’intervention et la réduction du facteur de risque en ce qui concerne le score de plaque buccale et la difficulté de déglutition, les associations d’observance et la réduction des facteurs de risque. Une analyse intermédiaire a été spécifiée à – des années pour l’efficacité en utilisant une limite d’arrêt de Haybittle-Peto de – face à la futilité évaluée par le conditionnel, et les corrélations de l’observance des soins infirmiers à domicile. pouvoir en utilisant% de puissance sous la tendance actuelle comme une ligne directrice pour considérer l’étude comme futile

RÉSULTATS

Parmi les foyers de soins, les participants étaient: au centre d’intervention et au groupe de contrôle Figure 3 Les foyers de soins se retiraient pendant les études et les maisons de contrôle Le DSMB a mis fin à l’étude pour cause d’inutilité à l’analyse provisoire prévue. À la fin de l’étude, les participants avaient une durée moyenne de suivi jusqu’à la censure ou la mort des années. Tableau Les données ne montrent aucune différence significative quant à l’âge, le sexe, la race ou l’origine ethnique, les comorbidités, l’état mental et l’état fonctionnel Les résultats ne montrent aucune différence statistiquement significative dans la cote médiane des étoiles, le nombre médian de lits par foyer, la proportion de propriétaires à but non lucratif ou le nombre médian de minutes d’aide infirmière par jour passé avec les résidents, dans les maisons d’intervention vs de contrôle Supplémentaire Tableau Prévalent et les participants à l’incident étaient également semblables au départ, sauf pour l’origine ethnique et les mesures de l’état mental.

Tableau Caractéristiques de base, globales et par statut de traitement Caractéristiques Total n = Intervention n = a Contrôle n = P Valeur Âge, y, moyenne ± SD ± ± ± Sexe féminin Race / ethnie Hispanique Blanc Conditions coexistantes Démence BPCO Accident vasculaire cérébral Insuffisance cardiaque congestive Cancer Diabète Foie maladie Maladie rénale Dépression Nombre de comorbidités, moyenne ± écart type ± ± état vaccinalb vaccination antigrippale vaccination antipneumococcique Statut fonctionnel et comportemental Avaleur difficile Présence de dents Non de déficiences en AVQ – – … Résiste aux soins & lt; Utilisation de la contention dans le passé wk État cognitif et mental Confusiond Delirium severityd Faible Élevé … Caractéristiques Total n = Intervention n = a Contrôle n = P Valeur Âge, y, moyenne ± SD ± ± ± Sexe féminin Race / origine ethnique Hispanique Blanc Conditions coexistantes Démence BPCO AVC Insuffisance cardiaque congestive Cancer Diabète Maladie du foie Maladie rénale Dépression Nombre de comorbidités, moyenne ± ET ± ± ± Statut vaccinalb Vaccination antigrippale Vaccination antipneumococcique Statut fonctionnel et comportemental Avaleur de difficulté Présence de dents Non de déficiences AVQc – – … Résiste aux soins & lt; Utilisation de la contention dans le passé wk État cognitif et mental Confusiond Delirium severityd Faible Élevé … Les données sont présentées en tant que non%, sauf indication contraire. Abréviations: AVQ, activités de la vie quotidienne; MPOC, maladie pulmonaire obstructive chronique; Les valeurs SD, écart-type pour la variable catégorielle par comparaison des groupes de traitement ont été estimées à l’aide des statistiques de Rao-Scott, qui tiennent compte de la stratification et du regroupement des participants dans les maisons de soins infirmiers. Il y avait des valeurs manquantes pour la variable de vaccination antigrippale et des valeurs manquantes pour la vaccination antipneumococcique. Les déficiences de la VAA variablec ont été définies comme la dépendance totale du nombre d’AVQ, c.-à-d. transfert, habillage, manger, toilette, hygiène personnelle et bain Il y avait des participants sans dépendance totale dans l’ADLsd Il y avait des valeurs manquantes pour la variable de confusion Delirium a été défini par la présence d’indicateurs de délire c.-à-d. facilement distrait, périodes d’altération perception ou conscience de surrou La sévérité du délire a été définie comme suit: – les indicateurs sont présents, et la sévérité élevée a été définie comme suit: – les indicateurs présents. Cinq cent un participants n’ont pas eu de symptômes. indicateurs présents à la baseVoir Large

Figure Vue largeTélécharger Diagramme des maisons de soins infirmiers et des participants aRésidence de la population à domicile, surtout les jeunes résidents en santé mentale, qui ne répondaient pas aux critères d’admissibilité, aux raisons administratives ou aux inscriptions satisfaites; Deux participants randomisés au groupe d’intervention ont été identifiés après l’inscription comme ayant rencontré un critère d’exclusion précédemment non identifié: un participant avait une pneumonie existante en quelques semaines et un participant a été hospitalisé et n’avait pas résidé dans le centre de soins pendant au moins un mois avant la randomisation. les participants sont restés dans les analyses; cLes participants réguliers étaient les résidents qui étaient logés dans la maison de retraite et recrutés pour l’étude au moment de l’initiation à la maison. Les participants aux incidents ont été recrutés dans les vagues de recrutement suivantes après le début de l’étude à la maison, environ tous les trois mois ; dWithdrew en raison de la décision de leadership administratif; eWithdrew en raison de la forclusion; Diagramme des maisons de soins infirmiers et des participants aRésolution de la population à domicile principalement des jeunes résidents en santé mentale qui ne répondaient pas aux critères d’admissibilité, aux raisons administratives ou aux inscriptions satisfaites ; Deux participants randomisés au groupe d’intervention ont été identifiés après l’inscription comme ayant rencontré un critère d’exclusion précédemment non identifié: un participant avait une pneumonie existante en quelques semaines et un participant a été hospitalisé et n’avait pas résidé dans le centre de soins pendant au moins un mois avant la randomisation. les participants sont restés dans les analyses; cLes participants réguliers étaient les résidents qui étaient logés dans la maison de retraite et recrutés pour l’étude au moment de l’initiation à la maison. Les participants aux incidents ont été recrutés dans les vagues de recrutement suivantes après le début de l’étude à la maison, environ tous les trois mois ; dWithdrew en raison de la décision de leadership administratif; eWithdrew en raison de la forclusion; f Les raisons du décès ont été rejetées de l’établissement, l’établissement s’est retiré de l’étude, et DeathTable présente les chiffres, les taux d’année-personne non ajustés et les données ajustées du modèle de régression de Cox pour la première pneumonie, le premier LRTI et le décès. Les figures A et B présentent l’incidence cumulative de la première pneumonie et du premier LRTI, respectivement. Les résultats ne montrent aucune différence significative pour l’un ou l’autre des résultats. étaient similaires en utilisant un modèle de risque concurrentiel Tableau supplémentaire et figures supplémentaires A et B

Fréquence du tableau, taux d’année-personne et résultats du modèle de Cox pour les résultats de mortalité et de décès Total N = Intervention n = Contrôle n = Ajusté Cox Modela Non% Taux b% CI Non% Taux% CI Non% Taux% CI Ratio de risque% CI Valeur P Premier Pneumoniaque – – – d, e – Premier LRTI – – – – Décès – – – – Résultats Total N = Intervention n = Contrôle n = Ajusté Cox Modela Non% Taux b% CI Non% Taux% CI Non% Taux% CI Ratio de risque % CI P Valeur Premier Pneumoniaque – – – d, e – Premier LRTI – – – – Décès – – – – Abréviations: IC, intervalle de confiance; ICC, corrélation intracluster; LRTI, infections des voies respiratoires inférieuresa Ces modèles sont ajustés pour les variables prédéfinies pour la strate, l’âge, la race, le sexe, les comorbidités, la bronchopneumopathie chronique obstructive, la difficulté à avaler et la présence de dentsb. modèle de régression utilisant un estimateur robuste de la variance pour tenir compte du regroupement des participants à l’étude dans les foyers de soins infirmiers. Le CCI observé pour le premier résultat de pneumonie était: il a été estimé en utilisant des données obtenues à partir de la résiliation anticipée de l’étude. L’hypothèse des risques proportionnels n’est pas satisfaite dans ce modèle, de sorte que le ratio de risque représente une mesure moyenne du risque plutôt qu’une mesure de risque instantané. Le participant prédominant par rapport à l’incident a été ajouté au modèle multivariable de Cox et n’était pas significatif P = Un terme d’interaction, croisant le participant prévalent avec les variables du groupe de traitement, a été ajouté au modèle et n’était pas statistiquement significatif.

Figure Voir largeDownload slideA, l’incidence cumulative de la première pneumonie par traitement – Kaplan-Meier estime le nombre de participants à risque au mois représente les participants qui ont été censurés après avoir terminé les mois de suivi tel que spécifié dans le protocole d’étude B, l’incidence cumulative de première infection des voies respiratoires inférieures par traitement – estimations de Kaplan-Meier Le nombre de participants à risque au mois représente les participants qui ont été censurés après avoir complété les mois de suivi comme spécifié dans le protocole d’étude. Les pourcentages cumulés en A et B sont calculés par diviser le nombre d’événements dans chaque groupe de traitement à chaque point temporel par le nombre total de participants inscrits dans le groupe de traitement respectif, c’est-à-dire dans le groupe de contrôle et dans le groupe d’intervention, puis en multipliant par; % Intervalle de confiance pour la première pneumonie par traitement – Estimations de Kaplan-Meier Le nombre de participants à risque au mois représente les participants qui ont été censurés après avoir terminé les mois. de suivi comme spécifié dans le protocole d’étude B, Incidence cumulative de la première infection des voies respiratoires inférieures par traitement – Estimations de Kaplan-Meier Le nombre de participants à risque au mois représente les participants qui ont été censurés après avoir complété les mois de suivi spécifié dans le protocole d’étude Les pourcentages cumulés dans A et B sont calculés en divisant le nombre d’événements dans chaque groupe de traitement à chaque moment par le nombre total de participants inscrits dans le bras de traitement respectif, soit dans le groupe de contrôle et dans le bras d’intervention, puis en multipliant par; % Intervalles de confiance CIs pour les pourcentages représentent le regroupement des participants au sein de soins infirmiers homesIn le bras d’intervention, l’adhérence moyenne globale était% écart-type [SD],% à la chlorhexidine et% SD,% à la pâte dentifrice adhésion Dans l’ensemble à la position d’alimentation verticale lorsque observé était% Il n’y avait pas d’événements indésirables graves liés au protocole, et il y avait des effets indésirables non graves liées au protocole, qui ont tous été prévus Les événements indésirables non graves liées au protocole les plus fréquents étaient les troubles de la cavité buccale et des analyses exploratoires de stainingIn dentaire, la réduction des facteurs de risque était évalué dans un sous-ensemble de la cohorte n = pour le score de plaque; n = pour difficulté à avaler Les résultats ne montrent pas d’association significative entre le statut d’intervention ou le niveau d’adhérence avec réduction de la première à la dernière mesure en avalant ou données de score de plaque buccale non montrées De plus, les résultats ne montrent aucune corrélation entre le niveau d’adhérence le dentifrice et les dépenses de chlorhexidine, et la première pneumonie Tableau des résultats supplémentaires A et B Nous avons déterminé informations habituelles du protocole de soins bucco-dentaires tous les jours de des maisons de contrôle où l’information était disponible Tous brossage oral rapporté deux fois par jour et rapporté un rinçage antibactérien par voie orale deux fois par jour dans le cadre de leurs soins buccaux habituels; ont déclaré avoir utilisé la soie dentaire deux fois par jour dans le cadre de leurs soins oraux habituels. Parmi les maisons de contrôle qui ont fourni des informations de suivi au cours de l’étude, aucune n’a montré de changements à leurs protocoles de brossage et de rinçage.

DISCUSSION

Le principal inconvénient de la conception des clusters était le risque de déséquilibre des caractéristiques de la maison et des résidents entre les bras d’intervention et de contrôle . Afin de réduire les déséquilibres de Bien que les caractéristiques initiales des participants aient été bien équilibrées entre le tableau d’intervention et le tableau de contrôle, le protocole d’intervention n’a pas réduit de manière significative le taux de première pneumonie, ce qui a incité à conclure l’étude. L’inefficacité du protocole d’intervention dans la réduction de la pneumonie chez les résidents des maisons de retraite était similaire à la récente méta-analyse de l’utilisation de la chlorhexidine par voie orale et de la prévention de la pneumonie chez les patients non cardiaques. parmi ou Premièrement, l’adhésion du personnel au protocole d’intervention peut avoir été inadéquate pour prévenir la pneumonie. Bien que les taux globaux d’adhérence au brossage oral%, de chlorhexidine orale topique et de positionnement d’alimentation debout% semblent élevés, il est possible que Deuxièmement, les soins oraux habituels du contrôle à la maison peuvent avoir été modifiés après le début de l’étude pour ressembler davantage au bras d’intervention. Ceci est peu probable, comme l’information disponible des maisons de contrôle dans lesquelles & gt; Troisièmement, bien que nous ayons stratifié les maisons pour réduire les déséquilibres dans la conception des grappes, il est possible qu’il y ait eu des facteurs de confusion non identifiés, tels que des déséquilibres. les infections virales respiratoires, les taux de vaccination plus faibles parmi le personnel, la vaccination antipneumococcique infantile dans la communauté ont eu un impact sur l’immunité collective , les décisions d’effectuer des radiographies des patients ou d’hospitaliser les résidents. Enfin, il est plausible que le Des études récentes ont démontré que le microbiote des résidents des foyers de soins est distinct des jeunes adultes et des personnes âgées vivant dans la communauté . Par conséquent, la communauté bactérienne buccale de la maison de soins infirmiers a été modifiée. les résidents peuvent représenter une niche écologique vulnérable Le brossage oral quotidien et la chlorhexidine topique peuvent initialement réduire la colonisation pathogène existante, mais au fil du temps altérer suffisamment toute la communauté bactérienne orale pour faciliter l’acquisition de nouveaux pathogènes bactériens, par exemple Staphylococcus aureus, Enterobacteriaceae, Pseudomonas et contrebalancer tout bénéfice initial. Premièrement, le protocole multicomposant présentait à la fois une vraisemblance biologique pour réduire la pneumonie et une faisabilité avérée dans un foyer de soins . Deuxièmement, notre cohorte était grande et assemblée dans des maisons de soins communautaires qui amélioraient l’efficacité de l’intervention et la généralisabilité des soins. les résultats Troisièmement, nous avons utilisé un résultat primaire rigoureux de pneumonie qui nécessitait une documentation radiographique, avec une analyse en intention de traiterNon, notre étude présentait des limites. Premièrement, notre cohorte était limitée à un seul état et à un sous-groupe de résidents à risque élevé de pneumonie. , pas toutes les maisons de soins infirmiers Deuxièmement, pour maximiser l’inscription, notre cohorte comprenait des participants, soit des «participants aux incidents» qui ont été dépistés et inscrits après l’inscription initiale, soit les «participants prédominants» et la randomisation à domicile. Bien que cela augmente le risque de biais potentiel, Annexe III Troisième, notre évaluation longitudinale des scores de la plaque orale, dans un sous-groupe de la cohorte, a été réalisée par le personnel de l’étude dentaire qui a participé à la formation du personnel d’intervention, de sorte que leurs évaluations étaient sans insu. Les résultats ne montrent pas de différences significatives dans les scores de plaque entre les bras d’intervention et de contrôle. Nous croyons que le brossage oral, le positionnement vertical et la chlorhexidine topique orale, lorsqu’elles sont cliniquement indiquées, demeurent des stratégies importantes pour maintenir la santé bucco-dentaire et le confort subjectif. les résidents; Dans certains milieux de soins, on a montré qu’ils réduisaient l’incidence des ITSS [-,] Cependant, les résultats de notre étude ne corroborent pas leur utilité en tant que stratégie de prévention de la pneumonie dans cette population à risque élevé. enquête pour réduire cet important fardeau de la santé publique

Données supplémentaires

Les documents supplémentaires sont disponibles à Clinical Infectious Diseases en ligne http: // cidoxfordjournalsorg Les documents supplémentaires sont constitués de données fournies par l’auteur qui sont publiées au profit du lecteur Les documents affichés ne sont pas copiés Le contenu de toutes les données supplémentaires sont de la seule responsabilité des auteurs ou les messages concernant les erreurs doivent être adressés à l’auteur

Remarques

Remerciements Nous apprécions la participation de tous les foyers de soins dans cette étude. Contributions de l’auteur L’auteur correspondant a eu un accès complet à toutes les données de l’étude et a la responsabilité finale de la décision de soumettre à la publication.Ce travail a été soutenu par les National Institutes of Health Institut sur le vieillissement NIA KAG, RAG, KAG et PAG Cette étude a été réalisée en partie au Yale Claude D Pepper Old Independence Center Conflits d’intérêts potentiels Tous les auteurs: Aucun conflit signaléTous les auteurs ont soumis le formulaire ICMJE pour la divulgation des conflits d’intérêts potentiels Les conflits que les éditeurs jugent pertinents pour le contenu du manuscrit ont été divulgués