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La Haute Cour a annulé le brevet de Merck sur l’alendronate

Deux brevets détenus par le géant pharmaceutique Merck pour l’alendronate (Fosamax) ont été invalidés par la High Court britannique laisser le champ libre aux fabricants de médicaments génériques. L’alendronate est utilisé dans le traitement de l’ostéoporose et de la maladie de Paget. Le procès a été intenté par le fabricant de médicaments génériques israélien Teva Pharmaceutical Industries et les sociétés britanniques Arrow Generics et Generics (Royaume-Uni). Ils ont demandé la révocation de deux brevets Merck au Royaume-Uni: le brevet original de 1982 couvrant l’utilisation de l’alendronate pour l’ostéoporose et un brevet de 1997 couvrant une dose hebdomadaire élevée. Les plaignants ont soutenu que l’idée d’utiliser l’alendronate pour traiter la perte osseuse était évidente. tout professionnel dans le domaine, compte tenu des recherches du groupe du professeur Herbert Fleisch en Suisse à la fin des années 1960. Ils ont également dit que le brevet postérieur, couvrant la formulation hebdomadaire, était un développement évident d’un produit existant, plutôt qu’une idée thérapeutique originale. L’évidence est un argument juridique standard contre l’exclusivité des brevets.Le groupe du professeur Fleisch n’a pas développé d’alendronate mais un composé précurseur, le pyrophosphonate, qui n’avait pas d’efficacité in vitro. Le juge Jacob du Tribunal de la Cour de la Chancellerie de la Haute Cour de justice a cependant admis que les connaissances acquises par la recherche du groupe suggéraient une possibilité évidente que l’étude des composés bisphosphonates donnerait probablement des médicaments plus efficaces cellulite. L’Alendronate était un tel composé.M. Le juge Jacob a également accepté que le brevet de 1997 sur l’alendronate une fois par semaine était un développement évident. Les deux brevets étant invalides, il a dit: “ je le fais avec un certain regret. Merck n’a eu que quelques années d’exploitation exclusive de l’alendronate. Ils ont sûrement dû faire un investissement considérable et ont encouru des risques considérables en les commercialisant. Et l’humanité en sortira mieux. “ Mais le système des brevets ne confère pas de monopole à ceux qui développent des produits évidents ou anciens, même s’ils n’ont jamais été exploités. Un système réalisable pour cela pourrait être une bonne idée, en particulier dans le domaine de la médecine et des domaines analogues. ” Merck a déclaré qu’elle demanderait l’autorisation de faire appel de la décision. Les ventes d’alendronate se sont élevées à environ 2 milliards de dollars (£ 1,2 milliard; € 1,8 milliard) en 2002. Environ 75 % Les ventes se font aux États-Unis, où un tribunal a confirmé le brevet de Merck en novembre, protégeant la société jusqu’en 2007. Environ 70 millions de dollars provenaient du Royaume-Uni.Teva, l’un des principaux fabricants mondiaux de médicaments génériques franchir les obstacles réglementaires avant de pouvoir vendre l’alendronate au Royaume-Uni. Il espère apporter sa version générique sur le marché britannique en 2004.