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Les médicaments contre le cancer améliorent-ils la survie ou la qualité de vie?

Dans le cycle de vie d’un médicament contre le cancer, faut-il démontrer une amélioration de la survie ou de la qualité de vie? Certaines personnes soutiennent que ces avantages devraient être clairement évidents avant la commercialisation. D’autres, moi inclus, croient que pour certaines indications, y compris les cancers terminaux avec peu d’options de traitement, un médicament pourrait recevoir une approbation provisoire basée sur des résultats de substitution (comme le rétrécissement de la tumeur ou la survie sans progression). autorisation de commercialisation. Bien qu’il n’y ait pas de consensus, la seule réponse qui semble absolument injustifiable n’est jamais. Et pourtant, c’est souvent ce qui se passe, selon deux études récentes. Le premier a révélé qu’entre 2008 et 2012, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé la plupart des médicaments anticancéreux sans preuve de survie ou amélioration de la qualité de vie (67%, 36 / 54) .1 Parmi les 36 approbations de ce type, seulement cinq (14%) ont été utilisées plus tard pour améliorer la survie par rapport aux traitements existants ou à un placebo après une médiane de 4,4 ans sur le marché.Le document connexe de Davis et ses collègues (doi: 10.1136 Dans leur étude sur les médicaments anticancéreux approuvée par l’Agence européenne des médicaments entre 2009 et 2013, 57% (39/68) ne présentaient aucune preuve à l’appui d’une meilleure survie ou qualité de vie à leur entrée sur le marché https://sildenafilfr.com. . Après une médiane de 5,9 ans sur le marché, seulement six de ces 39 agents (15%) ont amélioré la survie ou la qualité de vie.