Home >> Preuves de mortalité déséquilibrée pour la tigécycline: 2011, l’année de la méta-analyse

Preuves de mortalité déséquilibrée pour la tigécycline: 2011, l’année de la méta-analyse

Au rédacteur en chef – En 2011, 3 méta-analyses de haute qualité ont examiné, entre autres questions cliniques, la différence entre les taux de mortalité pour toute cause de mortalité à 30 jours pour la tigécycline et tout autre antibiotique [1-3] Bien que les méta-analyses Cai et coll. [1] et Tasina et coll. [2] ont conclu que les différences de mortalité devraient être considérées comme non concluantes, Yahav et coll. [3] ont conclu que les différences entre les taux de mortalité étaient statistiquement significatives. La source de désaccord entre les auteurs est le modèle statistique qu’ils appliquent Bien que les preuves empiriques, c’est-à-dire les études publiées, puissent être déclarées correctes, le modèle statistique est toujours «erroné». “Le modèle statistique est faux dans le sens de ses limites pour décrire la complexité du problème en question Comment pouvons-nous faire confiance à la conclusion sions d’un mauvais modèle statistique Un mauvais modèle statistique peut devenir utile s’il est capable de prédire les études publiées incluses dans la revue systématique Par exemple, dans une publication récente [4], nous avons souligné que le modèle utilisé par Yahav et al était Comme une conclusion audacieuse de ce modèle statistique est définitivement trompeuse Une autre façon d’interpréter les preuves de mortalité dans ces méta-analyses est de se demander si l’ampleur de la différence dans les taux de mortalité est liée au risque sous-jacent de les patients dans les différents essais Si cette relation existe, alors elle a des implications importantes dans l’interprétation des résultats de mortalité, par exemple, en détectant quels patients peuvent être à risque lors de l’application de la tigécycline et quels patients ne peuvent pas être mesurés. un essai clinique consiste à estimer le taux de mortalité du groupe témoin. Nous pouvons évaluer la relation entre le risque sous-jacent et la différence taux d’ortalité en utilisant le modèle proposé par Sharp et Thompson [5] La figure 1 montre la droite de régression qui résume cette relation pour la méta-analyse tigécycline publiée par Yahav et al [3] La pente négative de cette droite indique une diminution des différences de mortalité la mortalité dans le groupe de comparaison augmente En outre, les limites de confiance prédictives incluent toutes les études utilisées dans la méta-analyse, ce qui donne confiance dans les conclusions provenant de ce modèle

Chaque ligne verticale représente un résultat d’étude Les points correspondent au quotient de mortalité observé, et les lignes pointillées représentent les intervalles de confiance à 95%. La ligne de méta-régression est présentée par le Figure 1View largeDownload slideEvidence de mortalité dans la tigécycline par rapport à tout autre antibiotique Chaque ligne verticale représente un résultat d’étude Les points correspondent au rapport de chance observé de mortalité, et les lignes pointillées représentent le niveau de confiance de 95% La ligne de méta-régression est représentée par la ligne continue au centre avec son intervalle prédictif à 95%. Le message de la figure 1 est que nous ne pouvons pas faire de déclaration générale sur les différences de mortalité pour la tigécycline; elle peut dépendre de la mortalité sous-jacente de la population étudiée. Pour les populations à faible taux de mortalité de la figure 1, le modèle favorise le médicament de comparaison, alors que pour les populations à taux de mortalité élevé, il n’y a pas de différence entre les taux de mortalité. que notre point de vue incitera les lecteurs à réfléchir plus sérieusement aux résultats de la méta-analyse en général

Remarques

Soutien financier Ce travail a été soutenu par la Fondation allemande de recherche DFG Oh 39 / 11-1 à PE VPotentiel conflits d’intérêts DC est un conseiller de Pfizer anciennement Wyeth Laboratories Argentine pour les antibiotiques, et il a participé à plusieurs études expérimentales et observationnelles avec la tigécycline Tygacil Le PEV ne certifie aucun conflit d’intérêt potentiel. Tous les auteurs ont soumis le formulaire ICMJE pour la divulgation des conflits potentiels de conflits d’intérêts que les éditeurs considèrent pertinents pour le contenu du manuscrit ont été divulgués